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產(chǎn)品說明

代表團(tuán)

在國(guó)際一級(jí)設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和商業(yè)化用于測(cè)試生物材料、組織和關(guān)節(jié)軟骨的創(chuàng)新解決方案和產(chǎn)品，以滿足尚未滿足的關(guān)鍵需求，使生物材料科學(xué)家、骨科醫(yī)生、制藥公司和數(shù)百萬患者受益。


Martin Garon, PhD

President

Garon博士擁有蒙特利爾理工大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。他完成了題為“用于評(píng)估關(guān)節(jié)軟骨機(jī)電特性的關(guān)節(jié)鏡設(shè)備的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證”的論文。Garon博士在機(jī)械測(cè)試儀和醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和開發(fā)方面積累了豐富的知識(shí)。他為Mach-1和Arthro-BST開發(fā)了軟件和電子設(shè)備，并且是保護(hù)這些產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的三項(xiàng)專利的合著者。


Eric Quenneville, PhD

shou席執(zhí)行官

Quenneville博士總是對(duì)科學(xué)世界著迷，并對(duì)物理和力學(xué)領(lǐng)域表現(xiàn)出特別的興趣，他擁有蒙特利爾理工大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。他完成了他的論文，重點(diǎn)是開發(fā)用于軟骨診斷的關(guān)節(jié)鏡探頭及其機(jī)電特性的理論模型。他發(fā)表了50多篇科學(xué)論文。這位聯(lián)合創(chuàng)始人在業(yè)務(wù)發(fā)展、監(jiān)管事務(wù)以及在嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境中設(shè)計(jì)和生產(chǎn)醫(yī)療器械方面擁有18年的豐富專業(yè)知識(shí)，他專注于將推向新的水平。

Sotcheadt Sim, PhD
Testing Services Director


Sotcheadt Sim擁有蒙特利爾理工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。她的論文包括為評(píng)估人類膝關(guān)節(jié)軟骨開發(fā)一個(gè)制圖數(shù)據(jù)庫(kù)和算法。自2011年以來，Sotcheadt參與了許多機(jī)械測(cè)試儀的開發(fā)，如自動(dòng)壓痕和厚度繪圖。Sotcheadt撰寫和合著了20多篇科學(xué)出版物。她在研究和臨床前研究方面擁有超過7年的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)在她運(yùn)用自己在項(xiàng)目管理和GLP方面的技能，帶領(lǐng)我們的研究主管和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)取得測(cè)試服務(wù)部門的成功。


質(zhì)量管理體系


我們認(rèn)識(shí)到，作為醫(yī)療器械、機(jī)械測(cè)試儀和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試服務(wù)的供應(yīng)商，我們有責(zé)任達(dá)到zui嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為此，我們開發(fā)并記錄了一個(gè)強(qiáng)大的質(zhì)量管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供了為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而實(shí)施的嚴(yán)格質(zhì)量控制的證據(jù)。它符合ISO 13485:2016(醫(yī)療器械)、FDA 21 CFR Part 820、歐洲MDD 93/42/EEC和加拿大醫(yī)療器械法規(guī)-弟1部分- SOR 98/282。

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