有兩項1期臨床研究表明（發(fā)表于Science2021;371:595-602.doi:10.1126/science.abf3363;2021;371:602-609.doi:10.1126/science.abb5920），在一些應(yīng)用抗pd-1藥物治療期間持續(xù)或進展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中，糞便微生物群移植(FMT)可能會恢復(fù)對抗程序性細胞死亡蛋白1(抗pd-1)抑制的敏感性。

這兩項研究證明FMT（糞便微生物群移植）可能有助于對晚期黑色素瘤患者的腸道微生物群進行重新編程。這可能有助于降低部分患者抗PD-1免疫治療的耐藥性。

在此之前有一些觀察性研究表明，轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的腸道微生物群與他們對免疫檢查點抑制劑(CPI)治療的反應(yīng)之間存在關(guān)聯(lián)。

這兩項研究，有一項研究（匹斯堡研究）的實驗對象是7名FMT（糞便微生物群移植）捐贈者和15名黑色素瘤患者。另一項研究（以色列研究）實驗對象包括2名FMT（糞便微生物群移植）捐贈者和10名黑色素瘤患者。

所有FMT（糞便微生物群移植）捐贈者都是對抗PD-1免疫治療有反應(yīng)的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。

匹茲堡研究中的15名FMT（糞便微生物群移植）接受者的結(jié)果包括3名PR患者和3名病情穩(wěn)定患者。以色列研究中的10個FMT（糞便微生物群移植）接受者也發(fā)現(xiàn)了類似的結(jié)果:1個CR（完全緩解）和2個PRs（部分緩解）。

兩個研究小組的結(jié)論是，他們的發(fā)現(xiàn)表明FMT（糞便微生物群移植）是安全的，改變腸道微生物群中的細菌組合可以提高免疫治療在一部分患者中的療效。

這兩項研究為黑色素瘤患者提供了原理證明，表明可以通過重新編程腫瘤微環(huán)境來操縱微生物組來增強和提高晚期黑色素瘤的免疫治療效果，并克服抗PD-1治療的耐藥性。

除了觀察臨床抗腫瘤反應(yīng)，兩個團隊進行了廣泛的分子檢測，支持FMT（糞便微生物群移植）改變一些患者腸道微生物組的假設(shè)，這影響了他們腸道相關(guān)免疫細胞和腫瘤浸潤免疫細胞的組成。

目前已有多位學(xué)者同意FMT對CPI治療（免疫檢查點抑制劑）的患者可能有治療效果。然而，要使這種療法獲得批準(zhǔn)，還需要解決一些臨床、監(jiān)管和科學(xué)方面的問題。除此之外，應(yīng)該開展更大規(guī)模的研究以為這種療法提供科學(xué)依據(jù)，以便選擇最有可能受益于糞便微生物治療的黑色素瘤患者.

正如匹茲堡大學(xué)的Zarour博士的看法：就目前來說還需要開展進一步的研究來更好地識別微生物、循環(huán)和腫瘤內(nèi)生物標(biāo)志物，以便選擇最有可能受益于微生物治療的黑色素瘤患者。

有兩項1期臨床研究表明（發(fā)表于Science2021;371:595-602.doi:10.1126/science.abf3363;2021;371:602-609.doi:10.1126/science.abb5920），在一些應(yīng)用抗pd-1藥物治療期間持續(xù)或進展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中，糞便微生物群移植(FMT)可能會恢復(fù)對抗程序性細胞死亡蛋白1(抗pd-1)抑制的敏感性。

這兩項研究證明FMT（糞便微生物群移植）可能有助于對晚期黑色素瘤患者的腸道微生物群進行重新編程。這可能有助于降低部分患者抗PD-1免疫治療的耐藥性。

在此之前有一些觀察性研究表明，轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的腸道微生物群與他們對免疫檢查點抑制劑(CPI)治療的反應(yīng)之間存在關(guān)聯(lián)。

這兩項研究，有一項研究（匹斯堡研究）的實驗對象是7名FMT（糞便微生物群移植）捐贈者和15名黑色素瘤患者。另一項研究（以色列研究）實驗對象包括2名FMT（糞便微生物群移植）捐贈者和10名黑色素瘤患者。

所有FMT（糞便微生物群移植）捐贈者都是對抗PD-1免疫治療有反應(yīng)的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。

匹茲堡研究中的15名FMT（糞便微生物群移植）接受者的結(jié)果包括3名PR患者和3名病情穩(wěn)定患者。以色列研究中的10個FMT（糞便微生物群移植）接受者也發(fā)現(xiàn)了類似的結(jié)果:1個CR（完全緩解）和2個PRs（部分緩解）。

兩個研究小組的結(jié)論是，他們的發(fā)現(xiàn)表明FMT（糞便微生物群移植）是安全的，改變腸道微生物群中的細菌組合可以提高免疫治療在一部分患者中的療效。

這兩項研究為黑色素瘤患者提供了原理證明，表明可以通過重新編程腫瘤微環(huán)境來操縱微生物組來增強和提高晚期黑色素瘤的免疫治療效果，并克服抗PD-1治療的耐藥性。

除了觀察臨床抗腫瘤反應(yīng)，兩個團隊進行了廣泛的分子檢測，支持FMT（糞便微生物群移植）改變一些患者腸道微生物組的假設(shè)，這影響了他們腸道相關(guān)免疫細胞和腫瘤浸潤免疫細胞的組成。

目前已有多位學(xué)者同意FMT對CPI治療（免疫檢查點抑制劑）的患者可能有治療效果。然而，要使這種療法獲得批準(zhǔn)，還需要解決一些臨床、監(jiān)管和科學(xué)方面的問題。除此之外，應(yīng)該開展更大規(guī)模的研究以為這種療法提供科學(xué)依據(jù)，以便選擇最有可能受益于糞便微生物治療的黑色素瘤患者.

正如匹茲堡大學(xué)的Zarour博士的看法：就目前來說還需要開展進一步的研究來更好地識別微生物、循環(huán)和腫瘤內(nèi)生物標(biāo)志物，以便選擇最有可能受益于微生物治療的黑色素瘤患者。

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