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2021-07-09至2021-07-10 上海
導(dǎo)航

復(fù)星凱特回應(yīng)質(zhì)疑,國內(nèi)首款CAR-T細胞療法定價超百萬是否合理?

來源:生物探索

 

6月29日,針對網(wǎng)傳國內(nèi)首款CAR-T細胞療法定價為120萬元的消息,其擁有者復(fù)星凱特在接受媒體采訪時回應(yīng)稱,該產(chǎn)品的定價將根據(jù)價值、療效、成本等各項因素綜合考量制定,目前定價方案尚未最終確定,正在進行多方溝通中。

一周前,復(fù)星凱特旗下阿基侖賽注射液正式獲得NMPA批準,成為國內(nèi)首款上市的CAR-T療法,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。一時間,國內(nèi)醫(yī)藥圈為之沸騰。

然而不久后,就有消息稱,阿基侖賽注射液的零售價為120萬元/袋(約68ml)。加上其他配套治療費用,總價格或接近200萬。對于普通患者而言,可謂是天價。

當然,盡管關(guān)于該定價存在較大的爭議,但是從研發(fā)成本來看,120萬的售價并非漫天要價。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥披露,截至2021年5月,復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對該產(chǎn)品累計研發(fā)投入約為人民幣 6.75億元。

另外,結(jié)合此前美國食品與藥品監(jiān)督管理局批準的CAR-T療法來看,復(fù)星凱特這款產(chǎn)品的定價也相對更低。由諾華帶來的世界上第一款CAR-T療法Kymriah售價為47.5萬美元一療程,折合人民幣約315萬元,而復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液則源自從吉利德子公司凱特(Kite)制藥引進的Yescarta,后者上市之初售價為37.3萬美元,折合人民幣約240萬元。

由此可見,對于CAR-T細胞療法,高昂的成本和定價似乎是一種必然。然而,面對百萬定價,有多少患者能夠用得起這款藥,卻是令人揪心的問題。

當然,隨著未來國內(nèi)更多CAR-T賽道玩家將產(chǎn)品推向市場,CAR-T細胞療法的價格有望得到降低。除復(fù)星凱特外,藥明巨諾也緊隨其后,旗下,其CD19 CAR-T療法瑞基侖賽注射液已于2020年7月申報上市,用于治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤和白血病。另外,金斯瑞傳奇生物、諾華、科濟藥業(yè)等CAR-T療法也有望在未來幾年內(nèi)陸續(xù)獲批。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence)

 

 

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