根據(jù)最近一項(xiàng)研究，CAR- T療法對(duì)于治療復(fù)發(fā)或?qū)ο惹爸委煯a(chǎn)生耐藥性的淋巴瘤和白血病患者同樣具有效果。

Yescarta（axicabtagene ciloleucel）是第一種被批準(zhǔn)用于治療成人大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR T細(xì)胞療法。導(dǎo)致其得到批準(zhǔn)的關(guān)鍵ZUMA-1臨床試驗(yàn)表明，有83％的患者對(duì)該療法有反應(yīng)，其中58％的患者有完全反應(yīng)。但是臨床試驗(yàn)通常具有嚴(yán)格的資格標(biāo)準(zhǔn)，并且觀察到的結(jié)果可能與醫(yī)師在現(xiàn)實(shí)世界中的臨床情況不符。

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莫菲特癌癥中心在美國(guó)組織了一個(gè)由16家癌癥治療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)盟，該機(jī)構(gòu)將Yescarta作為復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。他們想確定在ZUMA-1臨床試驗(yàn)中看到的安全性和有效性對(duì)于使用目前市售的CAR T療法治療的患者是否相似。他們的發(fā)現(xiàn)發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》雜志上。

該聯(lián)盟收集了298例完成單采術(shù)的患者的回顧性數(shù)據(jù)，這是去除患者T細(xì)胞的過(guò)程，目的是制造和管理Yescarta。總共有275名患者（92％）接受了Yescarta輸液。

“我們的分析發(fā)現(xiàn)，與ZUMA-1試驗(yàn)結(jié)果相比，我們組患者的總緩解率為82％，估計(jì)12個(gè)月的持久緩解率為47％，”該雜志的通訊作者Frederick Locke博士說(shuō)。 “即使在患有嚴(yán)重合并癥的患者中，持久的反應(yīng)率也令人鼓舞，這表明患者不必滿足ZUMA-1資格標(biāo)準(zhǔn)即可受益于該療法?！?/p>

CAR T療法后可能發(fā)生的一種不良反應(yīng)是細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）。當(dāng)大量細(xì)胞因子（由免疫細(xì)胞釋放的小蛋白）迅速釋放到血液中時(shí)，就會(huì)發(fā)生這種情況。這會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)燒，心跳加快，呼吸困難和血壓低。在ZUMA-1試驗(yàn)中，接受Yescarta治療的患者中有11％經(jīng)歷了嚴(yán)重的CRS。但是，在商業(yè)環(huán)境中，該數(shù)字較低，為7％。

“我們的觀察結(jié)果是由于與ZUMA-1相比，tocilizumab和皮質(zhì)類固醇的使用量更大，這與不斷發(fā)展的毒性管理實(shí)踐模式相吻合，”共同第一作者兼助理研究員Michael Jain博士說(shuō)。

作者認(rèn)為，這項(xiàng)研究表明，患者無(wú)需滿足ZUMA-1資格標(biāo)準(zhǔn)即可從Yescarta受益，包括年齡上限和患有基礎(chǔ)疾病的患者。（世聯(lián)博研(Bioexcellence) 世聯(lián)博研Bioexcellence）
 

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