近日，CDE官網(wǎng)顯示，重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“重慶精準(zhǔn)”）CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-4-29細(xì)胞制劑的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心默示許可，用于治療≥18周歲患有復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。截止目前，重慶精準(zhǔn)共獲得4項(xiàng)CAR-T項(xiàng)目IND批件。

公開信息顯示，重慶精準(zhǔn)成立于2016年，圍繞腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病和退行性疾病等，以精準(zhǔn)生物治療（CAR-T、TCR-T、CAR-NK）等技術(shù)為切入點(diǎn)，開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療和生物醫(yī)藥的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。

目前，重慶精準(zhǔn)擁有腫瘤抗原篩選和人源化單克隆抗體關(guān)鍵技術(shù)、腫瘤微環(huán)境特異性CAR技術(shù)、通用CAR技術(shù)、雙特異性CAR、逆轉(zhuǎn)免疫抑制關(guān)鍵技術(shù)等，建成生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)發(fā)平臺(tái)，包括生物樣本庫、生物信息分析平臺(tái)、基因檢測平臺(tái)、基因編輯及篩選平臺(tái)、細(xì)胞制備平臺(tái)、生物藥中試平臺(tái)、檢測平臺(tái)等研發(fā)平臺(tái)合計(jì)2萬平米。

本次獲批IND的C-4-29細(xì)胞制劑是由重慶精準(zhǔn)自主研發(fā)的針對多發(fā)性骨髓瘤（MM）的CAR-T產(chǎn)品，探索性臨床試驗(yàn)顯示具有良好的安全性和有效性，有望在臨床上進(jìn)一步降低腫瘤的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

此外，國內(nèi)恒潤達(dá)生、亙喜生物、河北森朗等細(xì)胞企業(yè)也先后布局了雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）

小編推薦會(huì)議  2021（第十二屆）細(xì)胞治療線上國際研討會(huì)

http://meeting.世聯(lián)博研Bioexcellence/2021cell-therapies