會(huì)議議題Conference Topics 您還想哪些議題？

• 主會(huì)場(chǎng)：加快中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市

  - 全球細(xì)胞治療政策與分析

  - 細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管與審批

  - 細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

  - 細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制

  - 圓桌討論：監(jiān)管雙軌制下，中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)如何更好的健康發(fā)展？

• 分論壇一：基因編輯與細(xì)胞治療

  - 基因編輯與通用CAR-T

  - 非病毒載體的基因治療

  - 罕見病的基因治療

  - 基因及細(xì)胞治療的定價(jià)策略

  - 基因及細(xì)胞治療的倫理問題

• 分論壇二：細(xì)胞治療臨床研究

  - CAR-T治療血液腫瘤臨床進(jìn)展

  - CAR-T治療實(shí)體瘤進(jìn)展: 如何克服TME

  - CAR-T聯(lián)合其他免疫治療

  - 干細(xì)胞臨床試驗(yàn)進(jìn)展

  - 細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性與風(fēng)險(xiǎn)管理

• 分論壇三：細(xì)胞治療生產(chǎn)制造工藝

  - CAR-T自動(dòng)化設(shè)備及生產(chǎn)工藝

  - GMP級(jí)的病毒載體制備

  - 細(xì)胞治療工藝中的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

  - 細(xì)胞冷鏈運(yùn)輸?shù)娜鞒虜?shù)字化管理

  - 基因及細(xì)胞治療CDMO

• 分論壇四：細(xì)胞治療產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)

  - 實(shí)施按“藥品”監(jiān)管后的細(xì)胞治療產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)要求

  - 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性與合規(guī)

  - 如何使用境外臨床數(shù)據(jù)

  - 對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性的考量

  - CAR-T美國(guó)注冊(cè)臨床申報(bào)的藥學(xué)技術(shù)要求

• 分論壇五：細(xì)胞治療創(chuàng)新技術(shù)

  - 基于γδ T細(xì)胞開發(fā)的細(xì)胞療法

  - 基于巨噬細(xì)胞的CARMA技術(shù)

  - 可以治療免疫疾病的CAR-Treg

  - 基于溶瘤病毒的細(xì)胞療法

  - CAR-NK與CAR19-iNKT

• 繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育

  - 臨床級(jí)干細(xì)胞生命周期的信息管理

  - 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)化制備與建庫(kù)

  - 自動(dòng)化設(shè)備存取細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)化流程

  - 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)的演變和應(yīng)用研究實(shí)例

  - 干細(xì)胞臨床研究的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與進(jìn)程

• 上海市東方醫(yī)院干細(xì)胞平臺(tái)參觀

  - 干細(xì)胞庫(kù)

  - 干細(xì)胞制備平臺(tái)

  - 干細(xì)胞質(zhì)檢平臺(tái)

會(huì)議特色Highlights

圍繞中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市問題

從細(xì)胞治療政策監(jiān)管，技術(shù)優(yōu)化、 生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、注冊(cè)與審評(píng)等展開多角度的討論

全景展示細(xì)胞治療的臨床新進(jìn)展

3個(gè)分會(huì)場(chǎng)、5個(gè)分論壇聚焦細(xì)胞治療的細(xì)分領(lǐng)域，多位嘉賓分享細(xì)胞治療的臨床新進(jìn)展

繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育：干細(xì)胞庫(kù)的資源應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化規(guī)范

聚焦干細(xì)胞制劑監(jiān)管政策、詳解產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，臨床研究進(jìn)展、制備與質(zhì)控規(guī)范、安全與風(fēng)險(xiǎn)管控

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